Formulation des principes suivant lesquels le concepteur pourra intégrer la sécurité. Définition du risque et proposition de la méthode IDAR qui offre un canevas pour l'analyse des risques. Elaboration d'un document appelé notice d'instructions pour formaliser l'utilisation normale de la machine et d'un dossier technique décrivant les solutions mises en oeuvre en référence à l'analyse des risques.