Le livre a été entièrement remanié pour tenir compte des dernières réglementations et de l'évolution de l'inspection des essais.

Un manuel pratique pour la réalisation de vos essais

De nombreux chapitres ont été refondus, tels que "Suivi des essais", "Circuit et traitement des données" pour développer les notions de documents source et de codage, "Rapport d'un essai clinique" ....

De nombreux chapitres ont été créés

Rédaction d'une brochure d'investigateur

Informatique

Analyse statistique

Sous-traitance

Audit d'un essai clinique

Audit de système

Préparation à l'inspection

Gestion d'une crise