Pour les professionnels de la santé, qu'ils soient industriels ou hospitaliers, se

repérer et évoluer dans les méandres de la réglementation nationale et

européenne est un véritable casse-tête ! En effet, le nombre de textes d'ordre

réglementaire ou normatif concernant les dispositifs médicaux est

considérable. En outre, la réglementation a fait l'objet d'un remaniement

récent, avec la publication d'une nouvelle directive européenne en octobre

2007. Or, il n'existait jusqu'à présent pas d'ouvrage synthétique en langue

française pour les aider à maîtriser ces différentes contraintes.

Avec ce livre, Fouad Tarabah répond donc à une forte demande. Sa solide

expérience lui confère les compétences nécessaires : pour écrire un tel

ouvrage, il faut avoir «vécu» la réglementation du côté industriel, mais aussi

du côté des autorités et des organismes notifiés.

L'ouvrage propose un examen détaillé des textes européens, y compris les

amendements de la directive 2007/47/CE, et une revue exhaustive et globale

des thématiques principales du secteur, y compris transversales. Enfin,

l'évolution de la réglementation est également considérée sous un angle

historique.

Industriels, hospitaliers, auditeurs, enseignants, étudiants, consultants y

trouveront regroupées et commentées toutes les informations nécessaires à

une pratique efficace et conforme.