Guide sur la sécurité et l'assurance de qualité des organes, tissus et cellules

La transplantation d'organes constitue le seul traitement disponible pour la défaillance
terminale de l'organe. Celle de tissus et de cellules offre des avantages thérapeutiques
importants et une amélioration de la qualité de vie ; dans certains cas, ces opérations
sont vitales.
Le Conseil de l'Europe représente l'institution principale quant aux définitions des
normes de transplantation dont l'importance ne cesse de croître. Tout en se centrant sur
les aspects éthiques et organisationnels, il travaille sur des thèmes tels que l'assurance de
la sécurité et de la qualité des organes, tissus et cellules, sur les moyens de faire face à la
pénurie d'organes, de donneurs vivants, ou encore sur la façon de prévenir et de minimiser
le trafic d'organes.
Ce guide s'applique à la transplantation d'organes et de tissus d'origine humaine pratiquée
dans une finalité thérapeutique, et donne des orientations à toutes les personnes
concernées afin de garantir la meilleure qualité possible des organes, tissus et cellules,
d'optimiser le taux de réussite des transplantations et de minimiser les risques. Il comprend
des normes de sécurité et d'assurance de qualité pour la collecte, la conservation, le
traitement et la distribution des organes, tissus et cellules d'origine humaine (allogène et
autologue) utilisés aux fins de transplantation.
Le guide a été publié en 2002. Tous les deux ans paraît une édition mise à jour pour
tenir compte des derniers développements.
Etant donné l'adoption récente de la Directive de l'Union européenne sur les tissus et
cellules (2004/23/CE), la Commission européenne se basera sur le présent guide pour
définir ses propres normes. Cette coopération assurera l'harmonisation des normes
appliquées dans toute l'Europe.