Les essais cliniques et l'évaluation des médicaments chez les personnes âgées

Les patients âgés sont encore trop souvent exclus des essais thérapeutiques
contrôlés randomisés alors que la population âgée, aux
particularités nombreuses, connaît une croissance démographique
rapide et qu'elle est la plus forte consommatrice de médicaments.
Ce paradoxe limite la pertinence des résultats des essais cliniques et
ne tient pas compte de la susceptibilité des patients âgés aux effets
indésirables.
Cette prise de conscience amorcée dans le passé devrait se traduire
par une réorientation de la recherche vers cette population et une
application des recommandations internationales, relancées par la
Commission Européenne et l'Agence Européenne des Médicaments et
récemment confirmées par le Rapport «Politique du médicament en
EHPAD, 2013».
Tout le mérite de l'auteur est d'avoir instruit son dossier sur les
différences à considérer chez le sujet âgé (en pharmacocinétique, en
pharmacodynamie ou en profil de tolérance) pour définir les particularités
méthodologiques des essais thérapeutiques à mener, particularités
qui ouvrent la voie à une nouvelle réglementation tout à fait propice à
des initiatives et à de nouvelles discussions permettant de rapprocher
prescription de médicaments et situation clinique réelle.